Помощь в получении разрешительной документации, повышении квалификации, аттестации, сертификации и лицензировании.

Время работы:
Пн-Пт 9.00 - 18.00

Сертификация ИСО медицинских изделий

Дата публикации: 20.09.2017 г.

К продукции, имеющей отношение к здравоохранению, предъявляют повышенные требования безопасности и надежности.

Медицинские инструменты и оборудование соприкасаются с человеком, поэтому важно, чтобы у них был сертификат, подтверждающий их безопасность. Получают такой документ специализированных центрах сертификации медицинских изделий.

Эксперты знакомятся с документацией по производству медицинской продукции, проверяют соответствие изделий правилам и нормам безопасности. В случае, если по результатам всех испытаний будут доказаны показатели, которые указаны в документах, уполномоченный орган выдает сертификат, дающий возможность беспрепятственно применять продукцию там, где действует сертификация ИСО.

ИСО сертификация медицинских изделий нуждается в особой внимательности и тщательном подходе. Это объясняется спецификой области применения данных товаров. Сертификат может быть выдан, как производителю, так и импортеру.

Компания «Профсервис» предоставляет квалифицированную консультацию и помощь в оформлении сертификатов ИСО: системы энергетического менеджмента, iso ohsas 18001, исо 9000, гост р исо 14001, а также сертификатов и аттестации по промышленной безопасности.

Стоит отметить, что сертификация – это процесс, который требует подготовки ряда разрешительных документов и проходит он не быстро.

В процедуре оформления таких сертификатов обязательно принимают участие аккредитованные эксперты и организации. Самостоятельно пройти этот путь будет довольно сложно. Поэтому для того, чтобы сэкономить время, силы и сократить возможные финансовые расходы, доверяйте сертификацию медицинских изделий профессионалам компании «Профсервис».

5 +
лет на рынке
500 +
лицензий в год
100 +
офисов по всей России
4000 +
клиентов